Høring om diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 115, stk. 5.

Fødevarestyrelsen sender hermed diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 115, stk. 5, i høring.

I henhold til Europa-Parlamentet og Rådets Forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF kan EU-Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter og under hensynstagen til Det Europæiske lægemiddelagenturs (EMA) videnskabelige rådgivning opstille en liste over stoffer som er vigtige for behandling dyr af hestefamilien , eller som indebærer ekstra kliniske fordele sammenlignet med andre tilgængelige behandlingsmuligheder for dyr af hestefamilien og for hvilke tilbageholdelsestiden for dyr af hestefamilien skal være seks måneder.

EMA's videnskabelige rådgivning kan findes her: https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/scientific-advice-under-article-1155-regulation-eu-2019-6-veterinary-medicinal-products-regarding-list-substances-essential-treatment-equine-species-which-withdrawal-period-equine-species-shall-be-six_en.pdf

Vedhæftede er et diskussionsoplæg som forarbejde til udarbejdelsen af en gennemførelsesretsakt i medfør af veterinærlægemiddelforordningens artikel 115, stk. 5.

Diskussionspapiret lægger op til at afklare medlemsstaternes holdning bl.a. til de i bilaget oplistede veterinærlægemider samt de indikationer for anvendelse der fremføres.

Fødevarestyrelsen skal venligst bede om at modtage eventuelle høringssvar senest den 26. november 2024 klokken 09:00 med angivelse af journalnummer 2024-15-35-00626 i emnefeltet.

Høringssvar bedes sendt til [email protected] med kopi til [email protected] og [email protected].