Høring om diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 114, stk. 3.

Fødevarestyrelsen sender hermed diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 114, stk. 3, i høring.

I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF kan Kommissionen, ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte en liste over stoffer, der anvendes i veterinærlægemidler, som er godkendt i Unionen til anvendelse til arter af landdyr bestemt til fødevareproduktion, eller stoffer, som er indeholdt i et humanmedicinsk lægemiddel, som er godkendt i henhold til direktiv 2001/83/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004, og kan anvendes til akvatiske arter bestemt til fødevareproduktion i overensstemmelse med denne artikels stk. 1.

EMA's videnskabelige rådgivning kan findes her: https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/scientific-advice-under-article-1143-regulation-eu-2019-6-veterinary-medicinal-products-list-substances-used-veterinary-medicinal-products-authorised-union-use-food-producing-terrestrial-animal_en.pdf Vedhæftede er et diskussionsoplæg som forarbejde til udarbejdelsen af en gennemførelsesretsakt i medfør af veterinærlægemiddelforordningens artikel 114, stk. 3.

Diskussionspapiret lægger op til at afklare medlemsstaternes holdning bl.a. til de i bilaget oplistede veterinærlægemider samt betingelser for anvendelsen heraf.

Fødevarestyrelsen skal venligst anmode om at modtage eventuelle høringssvar senest fredag den 23. Januar 2026 kl. 09:00 med angivelse af journalnummer 2025-91372 i emnefeltet.

Høringssvar bedes sendt til [email protected] med kopi til [email protected] og [email protected].