single-source lægemiddel - Ordbog

Et single-source lægemiddel er et lægemiddel, som kun fremstilles eller distribueres af én virksomhed. Det betyder, at der ikke findes direkte konkurrence fra andre producenter af samme præparat, især ikke i form af generiske alternativer. Begrebet bruges ofte om både originalmedicin uden kopiversioner og visse generiske lægemidler, hvor kun én producent er på markedet.

Hvad betyder det i praksis?

Når et lægemiddel er single-source, har den ene producent en særlig position på markedet. Apoteker, hospitaler og patienter kan ikke uden videre vælge mellem flere identiske produkter fra forskellige leverandører. Det kan give virksomheden større mulighed for at påvirke pris, levering og markedsvilkår.

Årsagerne kan være forskellige. Et patent kan stadig være gældende, så andre ikke må fremstille stoffet. I andre tilfælde kan patentet være udløbet, men kun én producent har søgt godkendelse, eller markedet er så lille, at konkurrenter ikke finder det attraktivt at gå ind. Derfor kan også et generisk lægemiddel i praksis være et single-source produkt.

Et eksempel kan være en ældre medicin mod en sjælden sygdom, hvor efterspørgslen er begrænset. Hvis kun ét firma producerer den, bliver lægemidlet sårbart over for både prisstigninger og forsyningsproblemer. Mangler der alternative leverandører, kan sundhedsvæsnet have svært ved hurtigt at finde en erstatning.

Forskellen på single-source og generisk konkurrence

Normalt presser generisk konkurrence priserne ned, fordi flere virksomheder sælger samme aktive stof. Ved et single-source lægemiddel sker det ikke i samme grad. Derfor er begrebet vigtigt i diskussioner om medicinpriser, tilgængelighed og regulering.

Det er også vigtigt at skelne mellem single-source lægemiddel og fx enkeltdosisbeholder. Det første handler om, hvor mange producenter der findes, ikke om hvor mange doser en pakning eller ampul indeholder.

I den aktuelle samfundsdebat er begrebet centralt, fordi det siger noget om konkurrence, forsyningssikkerhed og sundhedsudgifter, især når politikere og myndigheder diskuterer adgang til vigtig medicin.