Et generisk lægemiddel er en kopi af et allerede godkendt originalt lægemiddel, ofte kaldet et referenceprodukt. Det indeholder det samme aktive stof i samme styrke og lægemiddelform og skal have samme virkning, sikkerhed og kvalitet som originalen. Generiske lægemidler kommer typisk på markedet, når patentbeskyttelsen på originalpræparatet er udløbet.
Hvad kendetegner et generisk lægemiddel?
For at blive godkendt skal et generisk lægemiddel dokumentere, at det er bioækvivalent med referenceproduktet. Det betyder, at kroppen optager og bruger det aktive stof på en måde, der i praksis svarer til originalens. Myndighederne stiller også krav til produktion, stabilitet, renhed og kvalitet.
Et generisk lægemiddel kan godt have et andet navn, en anden farve eller et andet udseende end originalen. Hjælpestofferne kan også variere. Men de ændringer må ikke påvirke den medicinske effekt eller sikkerheden på en måde, der gør præparatet dårligere eller væsentligt anderledes for patienten.
Hvorfor bruges generiske lægemidler?
Generiske lægemidler spiller en stor rolle i sundhedsvæsnet, fordi de giver adgang til behandling, som er fagligt sammenlignelig med originalmedicinen. Når flere producenter kan fremstille samme type medicin efter patentudløb, øger det konkurrencen og kan gøre behandlingen mere tilgængelig.
Et velkendt eksempel er, når et apotek tilbyder en generisk version af et lægemiddel, som lægen har ordineret under et kendt mærkenavn. For de fleste patienter vil virkningen være den samme, selv om emballagen og navnet er anderledes.